インビザライン

INVISALIGN

インビザライン® システムとは、金具やワイヤーを使わず、取り外し可能な透明なマウスピース型の装置を使用して歯並びを治す歯科矯正法です。
治療開始前に歯の動きをシミュレーションし、治療のゴールをイメージすることができます。

こはる矯正歯科では、お口の状態を診せていただき、マウスピース矯正（インビザライン）での治療が可能な場合、患者様にご説明しております。抜歯が必要な場合も対応できます。

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
マウスピース型矯正装置（インビザライン）はアライン・テクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。
マウスピース型矯正装置は、医薬品医療機器等法（薬機法）の承認の対象外です。国内で承認を受けたマウスピース型矯正装置はありません。
諸外国においては、マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998 年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
ヨーロッパCEの医療機器としても2000年に認証を受けています。
マウスピース型矯正歯科装置（インビサライン）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品
副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。